BPOM Kawal Keamanan dan Efektivitas Vaksin Covid-19

Redaktur: Koko Triarko - 8 Des 2020 - 12:40

Petugas memindahkan vaksin COVID-19 setibanya di Kantor Pusat Bio Farma, Bandung, Jawa Barat, Senin (7/12/2020). Vaksin Covid-19 produksi perusahaan farmasi Sinovac, China tersebut disimpan dalam ruangan pendingin dengan suhu 2-8 derajat celcius, selanjutnya akan dilakukan pengambilan sampel untuk pengujian mutu oleh tim dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan Bio Farma.-Ant

Penny mengatakan, BPOM akan mengeluarkan emergency use of authorization (EUA) untuk vaksin Covid-19 tersebut, setelah melakukan evaluasi terhadap uji klinis yang dilakukan. Di samping itu juga mempertimbangkan kedaruratan penggunaan vaksin di masa pandemi seperti saat ini.

Dia memastikan, EUA yang diterbitkan oleh BPOM merujuk pada standar-standar internasional. Evaluasi terhadap uji klinis yang selesai dilakukan juga tidak hanya dilakukan oleh BPOM, namun juga dengan Komite Nasional Penilai Obat dan para pakar di bidang vaksin.

Dari hasil evaluasi tersebut, kemudian izin penggunaan vaksin diberikan, Penny memastikan BPOM akan terus melakukan pengawasan, baik pada saat diedarkan maupun juga dikaitkan pada saat vaksinasi.

BPOM juga akan mengevaluasi kembali pascavaksinasi di masyarakat, bila ada hasil-hasil yang dirasakan memberikan risiko yang besar. “Jadi aspek mutu keamanan dan khasiat akan terus dikawal oleh BPOM,” kata Penny.

SELANJUTNYA: 1 2